Пиперациллин+Тазобактам-Джиэфси (порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г № 1 фл.) ДЖИЭФСИ ООО Рузфарма ООО (Московская обл.) Россия в аптеках города Нижних Cерег
|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(001721)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
24.01.2023 |
|
Дата окончания действия: |
24.01.2028 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "ДЖИЭФСИ" |
|
Торговое наименование |
ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пиперациллин+[Тазобактам] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления раствора для инфузий | 2 г+0.25 г | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| порошок для приготовления раствора для инфузий | 4 г+0.5 г | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Рузфарма" | 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Рузфарма" | 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Рузфарма" | 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | ООО "Рузфарма" | 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J01CR05 | Пиперациллин, в комбинации с ингибиторами ферментов |
ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ (Piperacillin+Tazobactam-GFC)
Регистрационный номер:
ЛП-№(001721)-(РГ-RU)
Действующее вещество:
Пиперациллин + Тазобактам
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для инфузий
Состав:
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® содержит:
Действующими веществами являются: пиперациллин + [тазобактам].
Каждый флакон содержит 2000,0 мг пиперациллина (в виде пиперациллина натрия) и 250,0 мг тазобактама (в виде тазобактама натрия);
Каждый флакон содержит 4000,0 мг пиперациллина (в виде пиперациллина натрия) и 500,0 мг тазобактама (в виде тазобактама натрия).
Другие вспомогательные вещества отсутствуют.
Описание:
Белый или почти белый порошок.
Характеристика препарата:
Действующими веществами препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® являются пиперациллин+[тазобактам].
Пиперациллин представляет собой полусинтетический антибиотик-пенициллин, а тазобактам является ингибитором бета-лактамазы (фермента, который обеспечивает устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам).
Таким образом, препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® сочетает в себе свойства антибактериального препарата широкого спектра действия и ингибитора β-лактамазы (нарушает действие большинства основных бета-лактамаз, которые обеспечивают устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам).
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТAM-ДЖИЭФСИ® убивает многие виды бактерий, которые вызывают инфекции.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
АТХ:
J01CR05 Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Показания:
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТAM-ДЖИЭФСИ® применяется для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к тазобактаму и пиперациллину микроорганизмами:
Взрослые и дети старше 12 лет:
- инфекции нижних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей (осложнённые и неосложнённые);
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия;
- гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);
- бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);
- инфекции костей и суставов;
- смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не применяйте препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®, если у Вас:
- аллергия (повышенная чувствительность) к пиперациллину, тазобактаму, бета-лактамным препаратам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам) или к ингибиторам бета-лактамаз.
С осторожностью:
Перед применением препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®:
- при наличии у Вас тяжёлых кровотечений (в том числе, в анамнезе);
- если у Вас муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи);
- если у Вас псевдомембранозный энтероколит;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
- если Вы находитесь на гемодиализе;
- если Вы принимаете высокие дозы препаратов, снижающих активность свёртывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов (антикоагулянты);
- если у Вас гипокалиемия.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас ранее была аллергия, в том числе на пенициллины или цефалоспорины. Так как тяжёлые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться, если у Вас повышена чувствительность к нескольким аллергенам.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции и Вашего состояния.
Взрослые с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6–8 часов.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Применение у детей
Дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет с нормальной функцией почек соответствует режиму дозирования у взрослых с нормальной функцией почек.
Дети от 2 до 12 лет с нормальной функцией почек
При нейтропении
У детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® дозируется как у взрослых, и его вводят в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
При интраабдоминальной инфекции
У детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов.
У детей с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, как и у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Введение препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии не менее 20-30 минут.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, с учётом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребёнка нарушены функции почек или Вы находитесь на гемодиализе. Ваш врач скорректирует дозу.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы при нарушении функции печени не требуется.
Пожилые пациенты
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас нарушены функции почек. Ваш врач скорректирует дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Инструкция по использованию препарата:
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.
Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН-ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® применяется только для внутривенного введения!
Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5–10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
Дозировка/ флакон (пиперациллин/тазобактам)
Необходимый объем растворителя
2 г + 0,25 г
10 мл
4 г + 0,5 г
20 мл
Совместимость
Растворители, применяемые для растворения препарата, совместимые с препаратом ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®:
- 0,9 % раствор натрия хлорида;
- стерильная вода для инъекций;
- 5 % раствор декстрозы.
Затем приготовленный раствор должен быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из перечисленных ниже совместимых растворителей:
- 0,9 % раствор натрия хлорида;
- стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем - 50 мл);
- 5 % раствор декстрозы;
- 6 % солевой раствор декстрана.
Несовместимость
При применении препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно. Смешивание бета-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к значительной инактивации аминогликозида, поэтому эти препараты рекомендуется вводить раздельно.
Пиперациллин/тазобактам нельзя смешивать с другими веществами в шприце или инфузионном флаконе, поскольку совместимость не установлена.
С учетом химической нестабильности препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ- ДЖИЭФСИ® его не следует применять совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат.
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® не следует добавлять в продукты крови или гидролизаты альбумина.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции.
Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги);
- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);
- сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (полиморфная экссудативная эритема);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
- кожная сыпь с появлением пятен и узелков (макулопапулезная сыпь).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможно примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела — признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактоидный/анафилактический шок);
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона);
- сыпь на коже в виде пузырей и волдырей, болезненных и наполненных мутноватой жидкостью, затем с участками отслойки кожи и образованием эрозий (буллезный дерматит) или выраженная краснота и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром);
- гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие нежелательные реакции:
При применении препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- диарея.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- появление красных пятен или пузырьков на коже, чаще в крупных складках (паховых, межъягодичных, под молочными железами) или появление белого творожистого налета на слизистых оболочках (кандидоз);
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
- бессонница;
- головная боль;
- боль в животе;
- рвота;
- запор;
- тошнота;
- неприятные ощущения в животе (диспепсия);
- сыпь;
- кожный зуд;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT));
- повышение активности щелочной фосфатазы;
- снижение концентрации альбумина в крови;
- снижение концентрации общего протеина в крови;
- повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- положительная прямая проба Кумбса;
- повышение концентрации мочевины в плазме крови;
- увеличение частичного тромбопластинового времени;
- повышение температуры тела;
- местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- снижение артериального давления;
- воспаление вены (флебит);
- «приливы» крови к коже лица;
- боли в суставах (артралгия);
- мышечные боли (миалгия);
- повышение концентрации билирубина в плазме крови;
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
- увеличение протромбинового времени;
- озноб.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз);
- носовое кровотечение;
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
- усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
- высокий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- психическое расстройство, вызывающее бред и галлюцинации (делирий);
- эозинофильная пневмония;
- гепатит;
- желтуха;
- мелкие пятнистые капиллярные кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу (пурпура);
- почечная недостаточность;
- тубулоинтерстициальный нефрит;
- увеличение времени кровотечения;
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
.Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17)299 55 14
Факс: +375 (17)299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
.Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/
Взаимодействие:
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете:
- пробенецид - препарат, применяемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови;
- ванкомицин - антибиотик-гликопептид, применяемый при серьёзных или тяжёлых инфекциях;
- векурония бромид - препарат, применяемый в качестве дополнительного средства при общей анестезии;
- гепарин, непрямые антикоагулянты или другие препараты, влияющие на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов;
- метотрексат - противоопухолевое средство-антиметаболит.
Влияние на лабораторные тесты
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® может влиять на результаты определения глюкозы в моче, на галактоманнан, на неаспергиллезные полисахариды и полифуранозами.
В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы принимаете препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®.
Особые указания:
Немедленно сообщите врачу о развитии любых симптомов кожных реакций, таких как:
- лихорадка и «недомогание», затем распространённая сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);
- гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отёка кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулёз).
Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжёлой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после её завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® и обратиться к лечащему врачу.
При лечении препаратом ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому лечащий врач периодически будет контролировать Ваши показатели периферической крови.
Сообщите врачу, если у Вас появятся кровотечения, особенно если у Вас почечная недостаточность. В этом случае применение препарата следует прекратить.
Если Вы долго принимаете препарат возможно появление устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию (новую инфекцию на фоне имеющейся). В случае ее развития, сообщите об этом врачу.
Также сообщите врачу, если у Вас появятся судороги (судорожные приступы).
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® у детей в возрасте до 2 лет не установлены).
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® содержит натрий
Данный препарат содержит:
- 4,7 ммоль (или 108 мг) натрия на флакон лекарственного препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® дозировкой 2 г + 0,25 г;
- 9,4 ммоль (или 216 мг) натрия на флакон лекарственного препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® дозировкой 4 г + 0,5 г.
Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При появлении нежелательных явлений со стороны нервной системы (судороги) следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г + 0,25 г, 4 г + 0,5 г.
Упаковка:
Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® доступен в следующих вариантах упаковки:
По 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама или по 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой с теснением «GPHC» или без него).
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
По 5, 10 или 50 флаконов с равным количеством листков-вкладышей в короб картонный (для стационаров).
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после приготовления при хранении при температуре не выше 25 °C или в течение 48 ч при хранении при температуре от 2 до 8 °C.
Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки или иного медицинского работника, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Особые требования отсутствуют.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Владелец Регистрационного удостоверения:
ДЖИЭФСИ ООО
Россия
Производитель:
РУЗФАРМА ООО
Россия
Представительство:
ДЖИЭФСИ ООО
Россия
| Пиперациллин+Тазобактам-Джиэфси (порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г № 1 фл.) ДЖИЭФСИ ООО Рузфарма ООО (Московская обл.) Россия |
|---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта